Ένα σημαντικό βήμα που ενισχύει τις ελπίδες για εξατομικευμένη θεραπεία του καρκίνου έκαναν Moderna και Merck, καθώς το πειραματικό εμβόλιο mRNA που αναπτύσσουν, σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda, πέτυχε τους βασικούς στόχους της πρώτης μελέτης φάσης 3 σε ασθενείς με μελάνωμα.
Τα αρχικά δεδομένα δείχνουν ότι ο θεραπευτικός συνδυασμός παρατείνει σημαντικά το διάστημα χωρίς υποτροπή της νόσου και μειώνει τον κίνδυνο εξάπλωσής της σε άλλα σημεία του σώματος, ενισχύοντας τις προσδοκίες ότι η συγκεκριμένη προσέγγιση μπορεί να ανοίξει έναν νέο δρόμο στην αντιμετώπιση του καρκίνου.
Τα αποτελέσματα φέρνουν τις δύο φαρμακευτικές εταιρείες ένα βήμα πιο κοντά στην υποβολή αίτησης για έγκριση της θεραπείας τους.
Το εξατομικευμένο εμβόλιο, που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA, δοκιμάστηκε σε συνδυασμό με το Keytruda της Merck σε περισσότερους από 1.100 ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου ή προχωρημένου σταδίου, στους οποίους ο ανιχνεύσιμος καρκίνος είχε αφαιρεθεί πλήρως χειρουργικά.
Ο συνδυασμός πέτυχε τον κύριο στόχο της μελέτης, παρατείνοντας σημαντικά το χρονικό διάστημα κατά το οποίο δεν υπήρξε επανεμφάνιση του μελανώματος, σε σύγκριση με όσους έλαβαν μόνο Keytruda. Παράλληλα, μείωσε τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου σε άλλα σημεία του σώματος.
Τα νέα ευρήματα ενισχύουν τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 2 για το ίδιο θεραπευτικό σχήμα, τα οποία είχαν παρουσιαστεί νωρίτερα μέσα στη χρονιά.
Η μελέτη φάσης 3 θα συνεχιστεί, προκειμένου να αξιολογηθούν και άλλοι κρίσιμοι δείκτες, μεταξύ των οποίων το συνολικό όφελος ως προς την επιβίωση των ασθενών. Merck και Moderna σχεδιάζουν να παρουσιάσουν αναλυτικά τα δεδομένα σε προσεχές διεθνές ιατρικό συνέδριο, χωρίς ωστόσο να έχει γίνει ακόμη γνωστό πότε θα υποβάλουν αίτηση έγκρισης στις αρχές των ΗΠΑ.
Η ανακοίνωση είχε άμεσο αντίκτυπο και στις αγορές, με τη μετοχή της Merck να ενισχύεται κατά περισσότερο από 1% στις προσυνεδριακές συναλλαγές και εκείνη της Moderna να σημειώνει άνοδο άνω του 10%.
Νέα θεραπευτική προοπτική για το μελάνωμα
Τα αρχικά αποτελέσματα δημιουργούν προσδοκίες ότι ο συνδυασμός θα μπορούσε να αποτελέσει μια νέα θεραπευτική επιλογή για το μελάνωμα, μια μορφή καρκίνου που αντιστοιχεί περίπου στο 1% των καρκίνων του δέρματος, αλλά ευθύνεται για την πλειονότητα των θανάτων από αυτούς.
Οι περισσότερες υποτροπές του μελανώματος εμφανίζονται μέσα στα πρώτα δύο έως τρία χρόνια μετά την αρχική θεραπεία και τη χειρουργική αφαίρεση του όγκου, γεγονός που καθιστά ιδιαίτερα σημαντική την πρόληψη της επανεμφάνισης της νόσου.
«Οι ασθενείς με μελάνωμα βρίσκονται αντιμέτωποι με τη νέα πραγματικότητα μιας τέτοιας της διάγνωσης και στη συνέχεια υποβάλλονται σε δύσκολες θεραπείες, όπως η χειρουργική επέμβαση, ενώ στη συνέχεια ζουν με το άγχος ότι ο καρκίνος μπορεί να επιστρέψει», δήλωσε η δρ Τζέιν Χίλι, επικεφαλής πρώιμης ανάπτυξης στον τομέα ογκολογίας στη Merck.
Η ίδια χαρακτήρισε «πολύ συναρπαστικό» το γεγονός ότι ο θεραπευτικός συνδυασμός οδήγησε σε «κλινικά σημαντική βελτίωση» σε σχέση με το Keytruda, το οποίο αποτελεί καθιερωμένη θεραπεία για το μελάνωμα.
Παράλληλα, σημείωσε ότι η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς, με τις ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε εμβόλια που χορηγούνται συνήθως για άλλες ασθένειες.
Πώς λειτουργεί το εξατομικευμένο εμβόλιο
Η σημασία των αποτελεσμάτων δεν περιορίζεται μόνο στο μελάνωμα. Σύμφωνα με τη Merck, τα δεδομένα ενισχύουν συνολικά την προοπτική της εξατομικευμένης θεραπείας του καρκίνου, μιας προσέγγισης πάνω στην οποία οι δύο εταιρείες εργάζονται εδώ και χρόνια.
Κάθε όγκος φέρει ένα διαφορετικό σύνολο γενετικών μεταλλάξεων, ακόμη και μεταξύ ασθενών που πάσχουν από τον ίδιο τύπο καρκίνου. Το εμβόλιο των Merck και Moderna σχεδιάζεται ειδικά για κάθε ασθενή, ώστε να στοχεύει τις μεταλλάξεις που εντοπίζονται στον δικό του όγκο, αντί να ακολουθεί μια ενιαία θεραπευτική προσέγγιση για όλους.
Στόχος είναι να «εκπαιδευτεί» το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να αναγνωρίζει τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των καρκινικών κυττάρων και να επιτίθεται σε αυτά. Η ανοσολογική αυτή απόκριση ενισχύεται στη συνέχεια από το Keytruda, το οποίο βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά αποτελεσματικότερα τον καρκίνο.
«Πιστεύουμε ότι τα αποτελέσματα είναι πολύ σημαντικά για τους ασθενείς με αυτή τη νόσο, αλλά και για τις δυνατότητες που μπορεί να ανοίξει στο μέλλον αυτή η νέα κατηγορία θεραπείας για άλλους ασθενείς με καρκίνο», δήλωσε η Χίλι.
Το μεγάλο στοίχημα για τη Moderna
Τα αποτελέσματα της μελέτης έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα και για τη Moderna. Σε σημείωμά του τον Ιούνιο, πριν από τη δημοσιοποίησή τους, ο αναλυτής της Leerink Partners Μάνι Φορούχαρ είχε χαρακτηρίσει τη μελέτη φάσης 3 γεγονός καθοριστικής σημασίας για τη μετοχή της εταιρείας.
Οι αναλυτές εκτιμούν ότι η αποτίμηση της Moderna ενσωματώνει ήδη προσδοκίες ότι η τεχνολογία του εξατομικευμένου εμβολίου θα μπορούσε να αποδειχθεί αποτελεσματική όχι μόνο στο μελάνωμα, αλλά και σε ένα ευρύτερο φάσμα καρκίνων.
Merck και Moderna δοκιμάζουν ήδη το εμβόλιο σε σειρά κλινικών μελετών για άλλους τύπους όγκων, μεταξύ των οποίων ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης και το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα.
Εφόσον τα θετικά ευρήματα επιβεβαιωθούν και στις επόμενες αναλύσεις, η τεχνολογία αυτή θα μπορούσε να ανοίξει τον δρόμο για μια νέα γενιά αντικαρκινικών θεραπειών, σχεδιασμένων όχι απλώς για έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου, αλλά με βάση τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς.
Διαβάστε τις Ειδήσεις σήμερα και ενημερωθείτε για τα πρόσφατα νέα.
Ακολουθήστε το Skai.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.
