ΥΓΕΙΑ


ΕΕ: Ανάκληση φαρμάκων της Zhejiang που περιέχουν την ουσία βαλσαρτάνη

Στο μικροσκόπιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) η οποία και παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

 
Στο μικροσκόπιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) η οποία και παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), η έρευνα άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, αυτή της Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA), στην εν λόγω δραστική, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα βαλσαρτάνης.

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό  καρκινογόνο βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων.

Ο εντοπισμός NDMA ήταν μη αναμενόμενος και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας.

Οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Παράλληλα, χορηγείται σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα εν λόγω φάρμακα, τον πιθανό αντίκτυπό σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Για λόγους πρόληψης, οι ειδικοί θα εξετάσουν επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη.

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Συστήνει στους ασθενείς που τα χρησιμοποιούσαν, να διακόψουν την λήψη τους, εκτός εάν ιατρός ή φαρμακοποιός ορίσει διαφορετικά.

Θα πρέπει να αναφερθεί πως είναι δυνατόν να χορηγηθεί διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης ή εναλλακτική θεραπεία με την επόμενη συνταγή.

Τέλος οι εθνικές αρχές θα προχωρήσουν σε ενημέρωση φαρμακοποιών κι επαγγελματιών υγείας εν γένει, σχετικά με το ποια φάρμακα θα ανακληθούν.

 
Προ των πυλών οι Χώροι Εποπτευόμενης Χρήσης Ναρκωτικών
Πολυνομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας κατατέθηκε στη Βουλή. Καταργείται το ΚΕΕΛΠΝΟ, έρχεται ο Εθνικός...
16.02.2019, 10:48
Κύπρος: Η Βουλή ενέκρινε την παραγωγή και εισαγωγή φαρμακευτικής κάνναβης
Επίσης με τροπολογία του ΔΗΚΟ αυξήθηκε και ο αριθμός των αδειών από 2 που προέβλεπε ο κανονισμός σε 3.
15.02.2019, 19:56
Απαλλάσσονται από τις απουσίες λόγω γρίπης οι μαθητές Γυμνασίου και Λυκείου
Η εγκύκλιος έχει ισχύ για το τρέχον σχολικό έτος.
15.02.2019, 15:59
Ο ΕΟΦ απαγόρευσε την εξαγωγή 77 σκευσμάτων λόγω ελλείψεων - Δείτε τη λίστα
«Σε κάθε περίπτωση ο ΕΟΦ θα παρακολουθεί στενά την εφαρμογή της απόφασης απαγόρευσης η οποία είναι σημαντικό...
14.02.2019, 16:20
Στους 56 οι νεκροί από τον ιό της γρίπης - Εντείνεται η ανησυχία
Οι νέοι θάνατοι που δηλώθηκαν από τις 4 έως τις 10 Φεβρουαρίου είναι 17, και τα νέα κρούσματα σε Μονάδες...
14.02.2019, 15:16
Έρευνα: Οι έφηβοι που καπνίζουν μαριχουάνα κινδυνεύουν με κατάθλιψη
Η χρήση κάνναβης κατά την εφηβεία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο κατάθλιψης μετά την ενηλικίωση, σύμφωνα με...
14.02.2019, 09:24
Σύλλογος Καρκινοπαθών: Πρόσληψη ογκολόγου για το Μποδοσάκειο Νοσοκομείο
Ο διοικητής των νοσοκομείων Μαμάτσειου –Μποδοσάκειου, Γιώργος Χιωτίδης, μιλώντας στο ΑΠΕ- ΜΠΕ, εξήγησε ότι...
13.02.2019, 11:19
Ανακαλύφθηκαν 2.000 άγνωστα έως τώρα είδη βακτηρίων στο ανθρώπινο έντερο
Το ανθρώπινο έντερο φιλοξενεί το πλουσιότερο οικοσύστημα μικροβίων (το μικροβίωμα) στο ανθρώπινο σώμα. Οι...
13.02.2019, 09:57
Πάνω από 41 οι νεκροί από τον ιό της γρίπης
Συμφωνά με πληροφορίες από το υπουργείο υγείας περισσότεροι από 150 άνθρωποι νοσηλεύονται σε Μονάδες...
12.02.2019, 21:34
Λαμία: Ηλικιωμένη κατέληξε λόγω της γρίπης
Πρόκειται για μια ηλικιωμένη γυναίκα που νοσηλεύτηκε τις τελευταίες ημέρες στην πνευμονολογική Κλινική του...
12.02.2019, 20:07

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ... | 28  Επόμενη

Σχόλια Αναγνωστών
Αποστολή Παραπόνων
Παρακαλούμε να είστε ευγενικοί και να σέβεστε τους συνομιλητές σας. Αποφύγετε τις ύβρεις και τους χαρακτηρισμούς. Προστατέψτε τα προσωπικά σας δεδομένα. Αν κρίνετε ότι το περιεχόμενο της ιστοσελίδας είναι παράνομο ή προσβάλει οποιοδήποτε δικαίωμα σας, παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας. Θα απαντήσουμε στο αίτημα σας το συντομότερο δυνατόν.